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04月11日 11:15

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見

實施醫(yī)療器械注冊人制度是推進醫(yī)療器械審評審批制度改革、加強醫(yī)療器械全生命周期管理的重要舉措。隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）的施行，注冊人制度全面實施，醫(yī)療器械生產(chǎn)組織形式更加多樣，特別是醫(yī)療器械注冊人跨省、自治區(qū)、直轄市進行委托生產(chǎn)（以下簡稱“跨區(qū)域委托生產(chǎn)”），涉及省級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)分工與協(xié)調(diào)配合，給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。為切實加強醫(yī)療器械注冊人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管，夯實注

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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見

04月11日 11:28

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見稿）》意見

為進一步規(guī)范藥品零售配送行為，確保零售配送環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)公開征求意見。請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2022年3月31日前反饋至電子郵箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“藥品零售配送質(zhì)量管理附錄意見反饋”。

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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見稿）》意見

04月11日 11:35

醫(yī)藥O2O最新市場報告

過去的兩年，整個醫(yī)藥的零售市場受到了疫情的沖擊，許多品類都呈現(xiàn)相對低速的增長。2020年對比2019年，整個零售行業(yè)的增速只有3.6%，今年的前三季度對比20年的前三季度，整個增速也只有3%。

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醫(yī)藥O2O最新市場報告

04月18日 13:42

藥品年報制度正式實施，全程網(wǎng)辦通道同步開啟

為貫徹落實新修訂《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，建立科學(xué)、嚴格的藥品監(jiān)督管理體系，2022年4月12日，國家藥監(jiān)局正式印發(fā)了《藥品年度報告管理規(guī)定》。藥品年度報告將作為監(jiān)督檢查、風(fēng)險評估、信用監(jiān)管等工作的參考材料和研判依據(jù)。為保障藥品年度報告新制度落地生效，在國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司的指導(dǎo)支持下，信息中心已順利完成藥品年度報告采集模塊開發(fā)建設(shè)，并于制度實施之日同步啟用，可實現(xiàn)網(wǎng)上填報

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06月24日 15:17

《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》自2022年1月1日起施行

《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十二次會議于2021年12月24日修訂通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。

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07月11日 15:17

國家藥監(jiān)局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)要求，構(gòu)建科學(xué)、有效的疫苗生產(chǎn)流通監(jiān)督管理體系，根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監(jiān)管要求，依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動進行規(guī)范，國家藥監(jiān)局組織制訂了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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