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NEWS

新聞資訊

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04月11日 11:15

國家藥監局綜合司關(guān)于加強醫療器械跨區域委托生產(chǎn)協(xié)同監管工作的意見(jiàn)

實(shí)施醫療器械注冊人制度是推進(jìn)醫療器械審評審批制度改革、加強醫療器械全生命周期管理的重要舉措。隨著(zhù)《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第739號）的施行，注冊人制度全面實(shí)施，醫療器械生產(chǎn)組織形式更加多樣，特別是醫療器械注冊人跨省、自治區、直轄市進(jìn)行委托生產(chǎn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“跨區域委托生產(chǎn)”），涉及省級藥品監管部門(mén)的職責分工與協(xié)調配合，給監管工作帶來(lái)新的挑戰。為切實(shí)加強醫療器械注冊人跨區域委托生產(chǎn)監管，夯實(shí)注

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04月11日 11:28

國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

為進(jìn)一步規范藥品零售配送行為，確保零售配送環(huán)節藥品質(zhì)量安全，國家藥監局組織起草了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現公開(kāi)征求意見(jiàn)。請填寫(xiě)意見(jiàn)反饋表（附件2），于2022年3月31日前反饋至電子郵箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“藥品零售配送質(zhì)量管理附錄意見(jiàn)反饋”。

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04月11日 11:35

醫藥O2O最新市場(chǎng)報告

過(guò)去的兩年，整個(gè)醫藥的零售市場(chǎng)受到了疫情的沖擊，許多品類(lèi)都呈現相對低速的增長(cháng)。2020年對比2019年，整個(gè)零售行業(yè)的增速只有3.6%，今年的前三季度對比20年的前三季度，整個(gè)增速也只有3%。

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04月18日 13:42

藥品年報制度正式實(shí)施，全程網(wǎng)辦通道同步開(kāi)啟

為貫徹落實(shí)新修訂《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》有關(guān)要求，建立科學(xué)、嚴格的藥品監督管理體系，2022年4月12日，國家藥監局正式印發(fā)了《藥品年度報告管理規定》。藥品年度報告將作為監督檢查、風(fēng)險評估、信用監管等工作的參考材料和研判依據。為保障藥品年度報告新制度落地生效，在國家藥監局藥品監管司的指導支持下，信息中心已順利完成藥品年度報告采集模塊開(kāi)發(fā)建設，并于制度實(shí)施之日同步啟用，可實(shí)現網(wǎng)上填報

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06月24日 15:17

《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》自2022年1月1日起施行

《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第三十二次會(huì )議于2021年12月24日修訂通過(guò)，現予公布，自2022年1月1日起施行。

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07月11日 15:17

國家藥監局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規定》

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規要求，構建科學(xué)、有效的疫苗生產(chǎn)流通監督管理體系，根據疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監管要求，依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動(dòng)進(jìn)行規范，國家藥監局組織制訂了《疫苗生產(chǎn)流通管理規定》，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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