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驗證技術(shù)人員


發(fā)布時間:

2022-04-13

崗位職責(zé):

1、負責(zé)技術(shù)部文件的管理,收集并復(fù)核接收的文件清單和相關(guān)資料;

2、負責(zé)起草清潔確認及清潔驗證方案和報告,統(tǒng)計相關(guān)數(shù)據(jù)并進行回顧分析;

3、負責(zé)組織起草產(chǎn)品工藝驗證方案、報告、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、工藝規(guī)程等;

4、負責(zé)起草商業(yè)化車間生產(chǎn)工藝設(shè)備的性能確認(PQ)方案,確保設(shè)備各項性能符合工藝要求;

5、負責(zé)中間產(chǎn)品存放時限研究方案和報告的起草;

6、參與生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律檢查;

7、協(xié)助經(jīng)理或主管完成技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗證相關(guān)工作;

8、參與調(diào)查生產(chǎn)過程中與工藝相關(guān)的偏差,解決現(xiàn)場工藝技術(shù)問題;

9、參與產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進工作。

 

任職要求:

1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、有2年以上的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗;

3、工作認真負責(zé),責(zé)任心強,較強的溝通能力;

4、熟悉基本辦公軟件,并能熟練使用;

5、年齡28-40歲之間,性別不限。

 

聯(lián)系電話:0579-82325952

聯(lián)系郵箱:jwq@zjjfyy.com.cn

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