“4+7”帶量采購擴圍 該如何保證用藥安全！
發(fā)布時(shí)間：
2020-02-19
根據人民日報的報道，各地將重點(diǎn)抓好4+7擴圍中選結果的落地實(shí)施，確保年底前患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選品種。
此次集采擴面將進(jìn)一步覆蓋至25個(gè)省， 4+7擴圍的中選結果，目前已在各地正式落地執行。
▍從心腦血管用藥變革，看4+7擴圍解決用藥可及性挑戰
與4+7試點(diǎn)相比，在4+7擴圍中，外資原研藥企業(yè)調整了戰略，更多外資企業(yè)參與到競標中，并大幅降價(jià)搶占市場(chǎng)，一些外企原研藥的價(jià)格甚至與仿制藥相當。
例如，賽諾菲旗下的安博諾（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）和波立維（硫酸氫氯吡格雷片），價(jià)格大幅下降，成功進(jìn)入到帶量采購名單，患者能夠以最優(yōu)惠的價(jià)格購買(mǎi)到經(jīng)典原研進(jìn)口藥。
根據國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告2018》分析，中國心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。我國心血管病現患人數為2.9億，死亡率居首位，占居民疾病死亡構成的40%以上，其中成人高血壓患病率為27.9%，且15歲以上居民高血壓患病率呈上升趨勢。
可見(jiàn)，心腦血管疾病用藥在我國臨床需求是十分巨大的。如今，波立維和安博諾均進(jìn)入國家集采，將更好地滿(mǎn)足我國心血管病市場(chǎng)的治療需求，滿(mǎn)足患者的用藥需求。“
北京大學(xué)人民醫院心研所所長(cháng)胡大一教授表示，4+7帶量采購向全國范圍推廣是目前的趨勢，這是一場(chǎng)解決廣大群眾看病難、看病貴問(wèn)題的改革。很多藥品例如降壓藥安博諾，和支架患者、心肌梗死患者、腦卒中患者經(jīng)常用到的抗血小板治療藥物波立維大幅降價(jià)，讓廣大患者享受到切實(shí)的實(shí)惠。”
▍選擇最大安全保障、最有效的藥物
雖然在國家帶量采購下，通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥和原研藥在同一水平線(xiàn)上競爭，但是，從臨床用藥的角度出發(fā)，醫生對原研藥和仿制藥的態(tài)度也一直廣泛受到關(guān)注。
在4+7試點(diǎn)落地執行后，醫學(xué)界調研了一組數據顯示，面對用仿制藥代替原研藥時(shí)，對藥品質(zhì)量、療效持有懷疑態(tài)度患者人數最多（64%），其次為能夠積極接受患者（47%），再次之，為堅持要開(kāi)非中標藥物的患者（17%），比如進(jìn)口原研藥，還有15%的患者持無(wú)所謂態(tài)度。
眾所周知，我國是仿制藥的大國。上世紀80年代，為解決當時(shí)缺醫少藥的現實(shí)困擾，我國對批準上市的藥品沒(méi)有與原研藥一致性評價(jià)的強制要求，導致有些藥品在療效上與原研藥存在一定的差距。這也是超6成患者對更換處方藥提出質(zhì)疑的重要原因。
復旦大學(xué)附屬華山醫院心內科副主任李勇教授表示，仿制藥一致性評價(jià)，是為了把仿制藥一些質(zhì)量比較高的產(chǎn)品篩選出來(lái)，與原研的或者被證明有效的藥物在療效上進(jìn)行比較。一般認為，如果仿制藥的化學(xué)結構和原研藥一樣，那么，理論上而言，兩者應該獲得的治療效果是約等于一樣的。
例如服用氯吡格雷以后心肌梗死再發(fā)的風(fēng)險降低，腦卒中再發(fā)的風(fēng)險降低，如果國產(chǎn)仿制藥能與原研藥達到同樣的血藥濃度、代謝的過(guò)程的話(huà)，那么可以推測仿制跟進(jìn)口原研的藥物能獲得一樣的治療效果。
但畢竟這是一種理論性的推測，由于仿制藥的配方工藝不會(huì )與原研藥100%吻合，所以仿制藥與原研藥并非是完全一樣的。在臨床使用上，微小的差異可能就會(huì )帶來(lái)療效上的明顯不同。例如預防房顫卒中的抗凝藥，若血藥濃度太低，則患者會(huì )有中風(fēng)風(fēng)險，但如果血藥濃度太高，則導致出血。
李勇教授進(jìn)一步介紹，仿制藥在化學(xué)結構上與原研藥雖然沒(méi)有差別，但一個(gè)化學(xué)品在變成藥品的過(guò)程中，制劑工藝差距卻很大，藥片輔劑可能會(huì )帶來(lái)的胃腸道反應不一樣，這也導致兩者的治療效果有所差異。
他認為，如果在價(jià)格相當的情況下，無(wú)論是從理論還是從臨床實(shí)踐的角度來(lái)講，原研藥有更多的證據表明它的安全性和有效性，直接的證據理論證明醫生應該選擇又便宜又好的原研藥。
從這個(gè)角度看，無(wú)論是從病人經(jīng)濟負擔，還是臨床療效層面出發(fā)，醫生都會(huì )更愿意選擇最大安全保障，最有效的治療藥物來(lái)進(jìn)行臨床治療。
隨著(zhù)帶量采購全國擴圍落地執行，進(jìn)入集中采購名單的用于治療高血壓的原研藥安博諾與抗血小板治療基石波立維等進(jìn)口原研藥，即將可以在全國大部分地區以更加優(yōu)惠的價(jià)格購買(mǎi)，讓患者能夠以惠民的價(jià)格，享有高質(zhì)量的進(jìn)口原研產(chǎn)品。
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